Регистрация медицинских изделий в ЕАЭС
Регулирование обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза осуществляется в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, Соглашением о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23.12.2014, другими международными договорами, составляющими право Союза, решениями Комиссии, а также законодательством государств-членов.
Регистрация медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза осуществляется в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 46.
После успешного прохождения полного процесса регистрации выдается регистрационное удостоверение. Этот документ бессрочный и действует на всей территории Евразийского экономического союза.
Благодаря накопленному опыту, мы знаем обо всех нюансах, которые могут возникнуть в процессе оформления документации в для регуляторного органа и затормозить весь процесс.
Мы готовы ответить на все Ваши вопросы – звоните: +7 (495) 741-10-41. Также Вы можете оставить вашу заявку на сайте, чтобы мы могли предварительно подготовить исчерпывающую информацию непосредственно для Вашего случая.
