НАШИ УСЛУГИ
Регистрация лекарственных средств
Лекарственные препараты могут быть введены в обращение на территории Российской Федерации только в том случае, если они зарегистрированы соответствующим государственным органом в установленном порядке.
Государственная регистрация лекарственных средств осуществляется по результатам их экспертизы, определяющей качество лекарственных средств и подтверждающей безопасность и эффективность их применения.
Государственной регистрации подлежат:
Также необходимо своевременно вносить изменения в регистрационные досье уже зарегистрированных лекарственных средств, в случае изменения сведений о производителе, держателе регистрационного удостоверения, методик контроля качества, вспомогательных веществ и т.д.
Наши специалисты работают по налаженному годами алгоритму, позволяющему осуществлять личный контроль всех этапов регистрации лекарственных средств:
Для Вашего удобства мы представили в виде схемы основные этапы государственной регистрации лекарственных средств. Получить подробную консультацию по всем вопросам регистрации лекарственных средств Вы можете, перейдя по ссылке ниже или позвонив по телефону +7 (495) 741-10-41
Лицензирование лекарственных средств
Лицензирование – это сложный этап получения специального разрешения на производство лекарственных средств, которое выдается юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю. Порядок получения лицензии определяется Постановлением Правительства «Положение о лицензировании производства лекарственных средств».
К лицензированию лекарственных средств предъявляется ряд требований, несоответствие которым влечет за собой отказ в выдаче лицензии, а именно:
Основанием для этого могут служить следующие моменты:
Компания «ДЛН» поможет Вам пройти весь процесс лицензирования без лишних проблем и минимизировать риск отказа в получения лицензии. Для подробной консультации по лицензированию лекарственных средств воспользуйтесь формой, перейдя по ссылке ниже.