Лицензирование медицинской техники

Организация, осуществляющая производство медицинской техники либо ее обслуживание, должна иметь лицензию на проведение своей деятельности. Использование и эксплуатация медицинского оборудования возможны только после получения лицензии Росздравнадзора.

Государственная лицензия выдается по регламенту Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с нормативными документами.

Для лицензирования производства медицинской техники необходимо подготовить ряд основных документов, а именно:

  • учредительная и регистрационная документация;
  • нормативно-техническая и эксплуатационная документация;
  • документация, отражающая производственные условия;
  • документация, подтверждающая квалификацию штатных работников;
  • документация с дополнительными сведениями.

Компания «ДЛН» оказывает весь спектр услуг по оформлению лицензии на медицинскую технику – от подготовки полного пакета документов до взаимодействия с соответствующими государственными органами в сфере здравоохранения и социального развития.

Благодаря накопленному опыту, мы знаем об определенных нюансах, которые могут возникнуть в процессе оформления документации в регистрирующих органах и затормозить весь процесс.

Сотрудники «ДЛН» готовы ответить на все Ваши вопросы - звоните! +7 (495) 741-10-41 Также Вы можете оставить Вашу заявку на сайте. Специалист компании в ближайшее время перезвонит Вам, чтобы проконсультировать по любому из наших направлений.