Лицензирование деятельности по производству и техническому обслуживанию деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники

Организация, осуществляющая производство медицинской техники либо ее обслуживание, должна иметь лицензию на проведение своей деятельности.

Государственная лицензия выдается Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с нормативными документами.

Для лицензирования производства медицинской техники необходимо подготовить ряд основных документов, а именно:

• учредительная и регистрационная документация;
• нормативно-техническая и эксплуатационная документация;
• документация, отражающая производственные условия;
• документация, подтверждающая квалификацию штатных работников;
• документация с дополнительными сведениями.

Компания «ДЛН» оказывает весь спектр услуг по содействию в оформлении лицензии на деятельность по производству и техническому обслуживанию медицинской техники – от подготовки полного пакета документов до взаимодействия с соответствующими государственными органами в сфере здравоохранения.

Благодаря накопленному опыту, мы знаем обо всех нюансах, которые могут возникнуть в процессе оформления лицензии в регуляторном органе.

Сотрудники «ДЛН» готовы ответить на все Ваши вопросы - звоните! +7 (495) 741-10-41 Также Вы можете оставить Вашу заявку на сайте. Специалист компании в ближайшее время перезвонит Вам, чтобы проконсультировать по любому из наших направлений.